Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности сотрудника

Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в досье на лекарственные средства;

Мониторинг законодательства;

Участие в разработке макетов для подачи в регуляторный орган, макетов для печати;

Регуляторная поддержка при ввозе продуктов в страну;

Консультация с регуляторным органом;

Взаимодействие со смежными отделами (логистика, дизайнерский, обеспечение качества);

Консультации по вопросам локального законодательства;

Планирование еженедельной и ежемесячной регуляторной работы.

Требования к кандидату

Высшее образование;

Опыт работы в области регистрации, перерегистрации, внесении изменений по лекарственным средствам (ЕАЭС, национальная процедура), в фармацевтических компаниях не менее 3 лет;

Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений;

Опыт компиляции досье;

Опыт работы с регуляторным органом и наличие успешно завершенных регуляторных процедур;

Знание казахского и английского языков (анализ, перевод досье);

Коммуникабельность, системность, внимательность, пунктуальность.

Условия работы

График работы с 9 до 18 часов

Постоянная работа

Стабильную работу в международной фармацевтической компании;

Дружный коллектив и комфортный офис;

Конкурентный уровень дохода + бонусная схема;

Официальное трудоустройство согласно законодательства РК;

Бесплатное корпоративное обучение, профессиональный рост.